邸金 科技日报记者 颉满斌
甘肃为兰州高新区生物医药企业送出“政策红利”。近日,甘肃省科技厅、省委统战部等6部门联合印发《关于支持兰州高新技术开发区开展生物医药产业链协同攻关成果推广试点实施方案》(以下简称《方案》)。《方案》聚焦兰州高新区内生物医药企业在技术研发、要素供给、市场准入等方面所需,以政策促创新,通过组织实施一批试点任务,助力提升兰州高新区生物医药首位产业示范引领作用,为甘肃生物医药产业实现集群化、高端化、可持续发展注入动能。
生物医药产业是兰州高新区首位产业,目前区内已集聚各类生物医药企业200多家。2023年、2024年,该区生物医药产业年均总产值近230亿元。2023年,兰州高新区生物药品制品制造创新型产业集群成功入选国家级创新型产业集群。
此次出台的《方案》明确,兰州高新区将聚焦支持基因与细胞治疗产业化、AI+制药与药物合成自动化、新型疫苗与生物类似药产业化、经典名方二次开发、肿瘤精准诊断与POCT(即时检验)设备研发等方向,通过省市区(有关部门)三级联动研究提出试点任务中需优化的工作举措,加快解决试点任务依托单位反映的有关期盼诉求。例如,为支持创新药械产品研发,兰州高新区将建立创新药械产业研发项目清单,实行靠前服务、跟踪指导,对符合要求的第二类创新医疗器械,开通产品分类、注册检验、审评审批、体系核查等各类环节“绿色通道”,协调争取国家药监局支持,推动产品加快注册上市步伐。
甘肃省科技厅相关负责人告诉科技日报记者,甘肃省科技厅将在2026年和2027年连续两年在项目布局上给予试点任务支持,完善“科技型中小企业—省级科技创新型企业—高新技术企业”梯次培育体系,助力企业提质升级。
依照《方案》,到2027年底,兰州高新区生物医药产业总产值力争达到300亿元以上;研发仿制药或生物制品3—5个,形成创新工艺3—5个,开发创新药2—3个,研发医疗器械新产品3—5个;形成2—3个年销售额过5亿元的重磅品种、5—7个年销售额在2亿元至5亿元之间的拳头品种、10个以上年销售额过1亿元的优势品种,引进生物医药类急需紧缺高层次人才20名以上;力争让兰州国家生物医药产业基地入驻生物医药类企业达到10家以上。
“《方案》为生物医药企业提供从技术研发到产业化的全链条支持,为公司布局高端医疗器械等高潜力应用领域提供了极好机遇。”兰州名德药业有限公司综合办主任冯治聪说,公司专注于羊胎盘全产业链开发,是国内最大的羊胎盘冻干粉供应商。《方案》将助力公司保持在生物医药细分市场的领先地位。目前,公司已联合兰州理工大学开展藏系绵羊动物源胶原蛋白提取纯化及其高性能水凝胶制备关键技术研究项目,这与《方案》提出的重点方向相契合。未来,该产品将主要应用于化妆品和医疗器械领域。
“《方案》明确支持新型疫苗与生物类似药产业化,我们正在布局研发的口蹄疫变异毒株疫苗、mRNA疫苗等均在受支持之列。”中农威特生物科技股份有限公司副总经理刘学荣说,抓住这一机遇,公司将积极联合甘肃兽用疫苗行业高校院所和上下游企业,围绕动物重大疫病防控需求,聚焦变异毒株疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗研发及智能化制造技术,开发高效基因工程疫苗和多联多价疫苗。“我们力争研制2—3种疫苗产品,获得6—8个新兽药注册证书或产品批准文号,为甘肃千亿级生物制药产业发展贡献力量。”刘学荣表示。
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